剖腹产术后疼痛阿片类药物替代方案FDA批准经皮神经电刺激装置

固然短暂的痛苦悲伤是结束对身材有害的行动的警告旌旗灯号，但历久痛苦悲伤会导致该警报连续响起，并在最初缘故原由消散后很长一段光阴内发生痛苦悲伤。这可能是因为中枢神经体系呈现故障导致神颠末度刺激，并导致慢性痛苦悲伤症状。固然有很多治疗慢性痛苦悲伤的办法，但有的办法只是短期掩饰笼罩痛苦悲伤，然后导致痛苦悲伤复发。Primary Relief是一种慢性痛苦悲伤的立异的、非麻醉办理计划。

据DyAnsys公司于7月28日发布，美国食物药品监视治理局(FDA)已同意一种经皮神经电刺激(PENS)装配Primary Relief，可用于缓剖解腹产术后痛苦悲伤的症状长达三天。

Primary Relief是一款可钦戴、电池供电的装备，经由过程导线组件和刺激针向耳朵上的脑神经分支发送电脉冲。一旦激活，该装备会在72小时内发生周期性低电平电脉冲。

该同意基于一项单中心、双臂、随机、对比、平行分派的前瞻性研讨，包含44名接受剖腹产的介入者。将患者随机分为干涉组和对比组，干涉组采纳Primary Relief装配作为主要的镇痛办法，对比组采纳尺度的镇痛药进行术后痛苦悲伤治理。主要疗效终点为痛苦悲伤强度(使用数值评定量表在72小时内丈量)。

成果注解，与尺度止痛剂相比，使用Primary Relief的最小侵入性神经刺激可更快地低落痛苦悲伤评分。研讨成果还注解，不必要额外的类阿片止痛剂。至于平安性，研讨中未申报任何并发症或不良变乱。

Primary Relief装备的非临床测试包含生物相容性测试、电气平安性(电磁兼容性和平安性)、机能平台测试以及软件验证和确认。

DyAnsys首席执行官Srini Nageshwar表现:“该装备已被证实对患者有所赞助，在不依附阿片类药物或其他止痛剂的环境下有用缓解痛苦悲伤。”

参考起源：‘FDA Clears DyAnsys Neurostimulation Device Primary Relief to Treat C-Section Pain’，消息。CISION，起源于DyAnsys Inc.；2022年7月28日宣布。

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