FDA5月至7月收到超4.8万份飞利浦(PHG.US)呼吸设备故障报告

智通财经APP获悉，美国食物药品监视治理局(FDA)表现，在5月至7月时代，该机构收到了跨越4.8万份关于飞利浦(PHG.US)呼吸装备故障的申报，此中包含44份殒命申报。

FDA从5月1日至7月31日时代收到的超4.8万份相关医疗东西申报(MDRS)是该机构在2021年4月至2022年4月30日时代收到的相关MDRS数目的两倍多。据悉，在截至4月30日的曩昔一年中，FDA收到了跨越2.1万份与飞利浦伟康(PhilipsRespironics)呼吸装备顶用于克制噪音的泡沫破碎相关的医疗装备申报，此中有124份与泡沫破碎有关的患者殒命申报。

FDA在8月16日的宣布会上表现，这些新的MDRs中申报了各类各样的毁伤，包含癌症、肺炎、其他呼吸体系问题、熏染、头痛、咳嗽、呼吸艰苦、头晕、结节和胸痛。该机构表现，对这些新的MDRs的审查将包含反省这段光阴申报数目增长的可能缘故原由。

飞利浦呼吸机召回变乱回想：

飞利浦在2021年4月的财报德律风会议上初次公开认可产物平安问题，并于6月发布召回300万至400万台装备。这次召回是因为机械中的泡沫分化并可能被用户吸入或摄入，从而有打仗有毒化学物资的风险。本年1月，该公司已将召回规模扩展到自2015岁尾以来散布在环球的总计520万台装备。

本年3月，在发现飞利浦没有充足转达召复书息后，FDA敕令飞利浦关照其所有分销商、医疗保健提供者和患者。该机构的装备和放射康健中心本月早些时刻还提出了一项零丁的敕令，要求飞利浦提交维修和调换受影响装备的方案。

在本年4月份的财报德律风会议上，飞利浦奉告投资者，该公司及其子公司已被美国法律部传唤，要求提供有关召回的信息。依据该公司的声明，飞利浦已拨出8.85亿欧元来办理召回问题。

本年5月，FDA再次对飞利浦发出警告。FDA宣布敕令，要求飞利浦维修、调换或退还所有520万台呼吸机、CPAP和BiPAP机械，以及包含在2021年6月I类召回中的其他装备。

截至发稿，飞利浦周三美股盘前跌2.28%，报20.12美元。